栏目导航
公司简介
您当前的位置 :主页 > 公司简介 >
接着奏乐接着舞CXO龙头药明生物发布新进展
发布日期:2022-01-13 09:42   来源:未知   阅读:

  2021年三季报发布季已经告一段落,又是几家欢乐几家愁,出乎意料的是热门赛道CXO再次被推上风口。下半年以来风向突变,医药二级市场在繁华声中遁入了空门。疫情利好退潮、CDE指导原则、安徽检测试剂集采、恒瑞遭遇低谷、国谈将至等等,一波又一浪的行情令人难以喘息。近期某瓴减持若干CXO公司又引发市场恐慌与盲从。那么,CXO赛道整体如何?其中的主要企业又如何?

  A股方面,虽然7月以来医药板块总体跑输大盘,但2021年以来CROCMO行业以53.87%领涨,成为其中的一抹亮色。港股方面,医药板块也是在7月出现下调,但9个子行业有5个出现上涨,CXO行业涨幅居于第三。

  截至10月最后一个交易日,药明生物以人民币4127.48亿元的市值略微胜出药明康德(4073.41亿元),成为中国CXO行业榜首。“药明系双骄”的市值远超第三的康龙化成(1449.86亿元)和第四的泰格医药(1430.35亿元),使中国CXO行业形成了“两超多强”的格局。从2021年初至10月底,国内主要CXO公司的市值大多取得了显著增长。

  2021年前三季度,药物生物新增114个综合项目,包括93个临床前、7个临床I期、9个临床II期、4个临床III期、1个商业化。其中,并购国内生物药CDMO企业苏桥生物(CMAB Biopharma)带来了18个新增项目,包含10个临床前、4个临床I期、4个临床II期。截至9月底,药明生物拥有441个综合项目(连续研发),以及1072个非综合(单一研发阶段)的CDO项目,项目总量达到了1513个。

  截至9月30日,药明生物共有31项临床III期项目。III期临床试验是需要药企投入大量费用的研发环节,这将显著推动药明生物近期收入增长。由于药明生物的“跟随药物分子发展阶段扩大业务”战略,前三季度共有37个项目的研发阶段取得进展,包括20个项目从临床前进入临床I期、10个项目从临床I期进入临床II期、4个项目从临床II期进入临床III期、3个项目从临床III期进入商业化。

  内部进展(3个)和外部新增(1个)的商业化阶段项目共有4个,使得2021年成为药明生物的CMO(合同生产组织)元年。在已有31项临床III期项目的情况下,预计未来数年将增加更多的商业化阶段项目。

  依托多平台药物发现引擎(WuXiBody®等),凭借强大的综合研发能力,药明生物已经建立了业内最大的复杂生物药产品管线之一,涵盖各类生物药,包含单克隆抗体、双特异抗体、抗体偶联药物(ADC)、融合蛋白、疫苗等。相比2020年10月15日,各类生物药综合项目数量都有显著增长。截至2021年9月底,单抗、双抗、ADC、融合蛋白、疫苗项目分别达到了223个、64个(其中31个基于WuXiBody®平台)、52个、59个、9个。

  截至今年9月底,药明生物未完成的订单总额增长至约133亿美元,其中未完成服务订单总额约77亿美元,未完成潜在里程碑收入约56亿美元。未完成服务订单总额77亿美元主要得益于疫苗CMO(合同制造)长期合同。需要指出,未完成服务订单中仅包括4个临床III期项目签订的长期服务,另有27个临床III期项目待签,增长潜力巨大。预计约82%的未完成订单将在3年或之后转化,另外18%将在3年内转化。药品生物的充足产能和强大研发使得任何项目都能在4周内启动。

  对于近期业绩,万众118论坛图库18论坛图库。药明生物在新冠药物和疫苗研发生产方面的业务已锁定2021年和2022年的收入。在客户中,GSK和Vir的新冠中和抗体已被FDA授予紧急使用许可(EUA),准予临床使用;另一客户的新冠中和抗体也已经提交EUA申请。目前,20+新冠中和抗体、疫苗及蛋白订单有望在2021年和2022年分别贡献人民币30亿元和20亿元收入。

  药明生物按照全球法规要求,建立了具有国际水准的质量体系。2021年前10个月,公司在全球完成19次监管机构检查,其中包括13次GMP检查。公司已通过包括FDA、EMA、PMDA等在内的10家监管机构检查,其中对于EMA上市批准前检查、加拿大卫生部GMP审计都是0缺陷完成。

  药明生物持续扩增全球化产能,2021年2月无锡工厂(代码MFG5)顺利投产,可支持大规模商业化生产,全部产能已预订至2022年。5月完成并购的杭州前辉瑞原液和制剂厂在第三季度开始贡献收入,已锁定2022年大规模商业化生产订单。5月完成并购的苏桥生物经过整合改造,产能较收购前大幅增长。德国原液和制剂厂获得了首个海外GMP认证。公司规划2021年产能达到15.4万升,在2024年达到约43万升。

  放眼海外,biotech公司继续主导创新,big pharma持续降本增效,而中国CXO公司凭借质优价廉的服务将承接更多来自海外的外包服务需求。转向国内,中国医药行业转型创新,迅猛发展带来了巨大的研发生产外包服务需求。新冠疫苗作为战略物资,本地化生产的需求也为CXO公司带来了更多业务。头部CXO公司凭借质量、口碑、过往记录、人才和技术等优势将继续扩大市场份额。

  到“十三五”末,每千人口医疗卫生床位数达到6.5张,每千人口拥有执业(助理)医师数达到2.9人。“十四五”期间将扩大医护人员,特别是儿科、全科、麻醉科、精神科、老年医学科等短缺医师和注册护士规模。

  在功能定位、医疗质量、运营效率、患者满意度等方面,分析2019年度二级公立中医医院指标监测情况。